肝癌细（xì）胞凋亡、坏死（sǐ）或主动分泌释放（fàng）DNA片段（duàn）到血液中（zhōng），汇成细胞游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量（liàng）检测，通过在人外周（zhōu）血中捕获（huò）含有肿瘤特异（yì）5hmC信（xìn）号（5-羟（qiǎng）甲基胞（bāo）嘧啶）的序列（liè），进行测（cè）序和（hé）分（fèn）析，实现早期肝（gān）癌的精准诊断。

●该产品与上海中山医院（yuàn）樊（fán）嘉院士、东方肝胆（dǎn）医院王红阳院士合（hé）作开发。基于多中心临床（chuáng）试验（样本数约（yuē）3000例（lì））的检测（cè）结果（guǒ），产（chǎn）品参数如下：

●推荐（jiàn）场景：患（huàn）者血清AFP检测结合超（chāo）声检（jiǎn）查不（bú）能排除是否患肝癌，需（xū）进一步检（jiǎn）查或随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随访，即可（kě）将本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊（zhěn）断（duàn）；

应用（yòng）举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一（yī）种动态影像（xiàng）检（jiǎn）查无典型肿瘤表（biǎo）现，或（huò）两种动（dòng）态影像（xiàng）检查结果不一致，即可将本产品（pǐn）应（yīng）用于肝癌的辅（fǔ）助诊（zhěn）断（duàn）；

应用举例三：患（huàn）者（zhě）肝占位活（huó）检为阴性，需要（yào）随访（fǎng），或肝占（zhàn）位的部位活检操作有困难，即（jí）可将本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例四：乙肝（gān）患者（zhě）需定期（qī）筛查（chá）肝癌，肝（gān）硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干（gàn）扰，即可（kě）将本产品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现（xiàn）有肿瘤标志物（wù）相比

肝癌5hmC高通量检测（cè）独立（lì）应用时（shí）准确（què）度优于AFP，可（kě）实现较之现有诊断技术（shù）更好（hǎo）的辅助诊断（duàn）。

针对小肝癌（B超肝占位（wèi）<3cm）的检出率（lǜ）（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更（gèng）高（gāo），更适用于肝（gān）癌（ái）的早期筛（shāi）查。